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　　阿里員工炒港股年賺1000萬？點這里，你也可以成為下一個TA！【詳情】　　日前，據21世紀經濟報道記者獲悉，由常山藥業（300255.SZ）研發的枸櫞酸西地那非片于近期正式獲得國藥準字批號。“偉哥”這一發端于美國輝瑞藥業的的藍色小藥丸，可謂在近十年內享譽全球，其商品名“萬艾可”，通用名便為枸櫞酸西地那非片，其主要用途便是治療ED（勃起功能障礙）癥。　　“常山藥業進入西地那非片的研究時間比較長，這也是其備受市場關注的新型項目之一，在今年10月份獲得了國藥準字批文后，就意味著其量產即將開始，而這將成為之前一直以肝素產品為主營的常山藥業又一全新的業績驅動力。”11月27日，一位長期跟蹤常山藥業的資深分析師向21世紀經濟報道記者透露。　　21世紀經濟報道記者還從有關渠道獲悉，常山藥業這一款名為“萬業強”的枸櫞酸西地那非片有關樣品或將在11月28日在廣州召開的第78屆全國藥品交易會期間正式露面。　　“雖然‘萬業強’已經獲得了國藥準字批文，但要量產面世還需要通過GMP認證和抽樣檢驗工作，但這兩項認證工作預計也將在近期內完成。”上述資深分析師坦言，若國產“偉哥”——“萬業強”順利面世，再疊加正處于行業產品價格上漲周期的景氣度影響，常山藥業肝素產品與新型仿制藥產品的雙渦輪業績驅動格局將正式形成。　　“有關的后續認證工作我們在按照相關的要求有序推進，具體時間表和最新近況一切以公告為準。”11月27日，常山藥業的有關負責人士向21世紀經濟報道記者回應稱。　　北常山、南白云山　　于2014年10月底正式在全國鋪貨的“金戈”，在其上市剛剛一年時，白云山便向外宣布，金戈上市一年來銷售金額突破7億元，按出廠價計算則突破3億元。其后，金戈給白云山所帶來的業績增長依然在持續。據2017年白云山三季報顯示，高毛利單品金戈收入增速在40%左右，從而推動化藥業務毛利率提升。　　白云山研制的西地那非片——“金戈”給其帶來的業績驅動力已經獲得市場認可，同樣，作為第二家涉獵其中的上市企業，“萬業強”帶給常山藥業的業績驅動預期同樣值得期待。　　據東興證券研究報告數據顯示中國20-70歲男性中ED患病率約為26%，患者數量1.3億左右。　　“以目前西地那非售價計算終端將超過80億元，疊加非ED疾病人群用藥，未來我國終端市場將突破百億規模。”東興證券最近的一份研究報告指出。　　根據PDB樣本醫院的數據，目前國內西地那非正在銷售的企業有三家，分別為美國輝瑞（原研）、白云山、江蘇亞邦，其中美國輝瑞為原研藥，白云山與江蘇亞邦為仿制藥。　　“目前國內西地那非片市場競爭格局良好，涉獵的企業都因為技術和國藥批文的堡壘限制門檻都較高，其中僅白云山為上市企業，此時常山藥業有關產品的加入正是好時機，而從目前市場份額上看，原研的市場份額最大約九成，國產品進口替代空間巨大。”上述資深行業分析師坦言。　　對于“萬業強”而言，目前似乎已經是萬事俱備只欠“量產”之東風。　　“如果一切順利，‘萬業強’有關GMP認證和抽樣檢驗工作最早將在今年底前完成。”11月27日，一位接近于認證監管機構的內部人士向21世紀經濟報道記者證實，“萬業強”于2018年初正式量產面世幾率頗大。　　雖然目前“萬業強”還未正式量產，但據一位接近于常山藥業的知情人士透露，常山藥業西地那非片目前在各地銷售網絡已鋪設完畢，只待量產一出。另外其已與九州通醫藥集團簽署了推廣協議。　　“我們估計2018年/2019年公司（常山藥業）西地那非產品銷售額為1.5億元/2.5億元，貢獻3000萬/6000萬凈利潤。”東興證券分析師張金洋認為。　　雙渦輪業績驅動　　除了“萬業強”的面世在即，近期肝素原料藥的上漲也讓常山藥業分享到了行業周期景氣所帶來的甜頭。　　作為常山藥業的原有基礎業務，肝素原料藥與低分子肝素鈣注射液一直是其兩大主營支柱，其低分子肝素鈣注射液的市場份額多年來穩居第一。據常山藥業2017年三季報顯示，其第三季度實現歸母扣非凈利為0.49億元，同比增長62.68%，而這一大幅增長的主因則來自于肝素原料藥業務的貢獻。　　“全年來看，肝素原料藥收入端增速為30%-40%，利潤端增速翻倍。”東興證券在對其三季報進行剖析時指出。　　自2016年起，肝素原料藥隨著其上游粗品漲價及下游制劑企業進入新一輪補庫存周期，導致肝素原料藥價格上漲。　　“肝素結構復雜，無法化學合成，只能從豬小腸中提取，由于生豬屠宰量下降，小腸供給減少，同時環保標準提高，粗品企業減少，從頂峰的1000多家減少到目前的150家左右。”上述長期跟蹤常山藥業的分析師表示，2017年肝素粗品報價從年初的2.1萬/億單位上漲到目前維持在2.5萬/億單位。隨著肝素粗品的上漲，其上游肝素原料藥價格已經超過3萬元/億單位之上。　　對于在肝素原料藥市場份額占比較大的常山藥業而言，不但粗品價格的上漲對其未有影響。常山藥業在2017年前三季度業績報告中顯示，公司囤積了一定數量的低成本肝素粗品庫存。　　“估計常山藥業目前擁有40000-50000億單位左右的肝素粗品存貨。”上述接近于常山藥業的知情人士向21世紀經濟報道記者透露，而這部分庫存將足夠支持其未來2-3年內的原料需求。　　除了“萬業強”外，常山藥業的創新藥物類業務也在經過多年的鋪墊后在近期迎來新的發展階段。　　“除了“萬業強”，其GLP-1類似物艾本那肽的有關進展也是行業和市場所關注的焦點。”上述資深分析師透露，GLP-1類似物是近年興起的糖尿病治療新靶點，目前全球銷量最高的GLP-1類似物是丹麥諾和諾德公司生產的利拉魯肽，其2016年全球銷售額達到29.10億美元，該產品需要每天注射一次。艾本那肽是一種腸降血糖素類似物，用于2型糖尿病的治療，具有半衰期長、臨床耐受好、可以一周注射一次、療效肯定的優點。艾本那肽是常山藥業與美國華裔首富PatrickSoon-Shiong所屬公司ConjuChemLLC合資開發的1.1類創新藥。　　該產品一旦成功上市，將與“萬業強”等新型產品一樣成為常山藥業的另一業績渦輪，同時實現常山藥業從單純的仿制藥公司向創新藥公司的轉型。　　“目前GLP-1類似物艾本那肽的確已進入二期臨床階段，預計2018年中旬完成二期臨床，2019年中旬完成三期臨床，按此推算最快在2019年底上市。”上述接近于常山藥業的知情人士表示。　　（編輯：羅諾）

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